GTP實驗室

GTP實驗室

昱紳奧比特生物科技股份有限公司致力於推動台灣癌症免疫細胞療法,並依照人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP)打造超高規格實驗室,製作出符合癌症醫療所需等級的各種合格細胞製劑。
細胞實驗室所有軟硬體皆嚴格遵守GTP規範的要求,GTP 規範實驗室在「無塵」、「無菌」、「恆溫」、「恆濕」、「正壓」等環境條件上皆有標準規範,所有實驗室人員都需經過嚴謹訓練合格,並確實遵守標準操作流程才能符合GTP規範條件。

昱紳奧比特生物科技股份有限公司GTP實驗室符合下列規定:
(1) GTP實驗室設計、建造。
(2) 高規格無塵環境空間。
(3) 實驗室人員受合格訓練,實驗前皆採無菌消毒,降低污染可能。
(4) 實驗室空調系統採正壓、恆溫、潔淨系統。
(5) 全天候作業環境監控系統,異常狀況可即時排除。

此規範是為了預防因使用人體組織細胞進行研究過程中,經傳播或透過擴散而傳染疾病,並協助確認所使用的細胞組織不含任何傳染病源,在製造過程中不受污染。